天津洁净车间装修-天津洁净车间装修公司-华一工程技术公司 ：

合规性与设计：
*法规依据：严格遵循中国GMP（2010年修订）及附录《无菌药品》、《生物制品》、《》等具体要求，并符合国家建筑、消防、环保（唐山地方标准可能更严）等法规。
*设计：必须由具备和经验的设计院进行详细设计，布局应符合工艺流程和人/物流分开原则（单向流），避免交叉污染。明确洁净级别（A/B/C/D）及压差梯度（关键区域保持正压）。
*风险评估：在设计阶段进行的污染控制风险评估（如粒子、微生物、温湿度波动、交叉污染路径）。
材料选择与施工工艺：
*洁净材料：墙面、顶棚、地面必须采用光滑、耐磨、无脱落、易清洁消毒、不起尘、耐腐蚀的材料（如彩钢板、环氧自流平/卷材地面、不锈钢）。焊接/拼接处需平整、密封。
*门窗与传递：门窗应气密性好，安装传递窗（带自净/互锁功能）、气闸/缓冲间。

1.设计标准与等级确认：
*明确车间所需达到的空气洁净度等级（如ISO5级、7级、8级等）。
*确定温湿度、压差、换气次数、噪音、照度等关键参数要求。
*符合GMP（药品生产质量管理规范）或相关行业规范。
2.维护结构（围护系统）：
*材料：洁净板材（如玻镁岩棉彩钢板、硫氧镁彩钢板、电解钢板），具有防火、防尘、耐腐蚀、易清洁、气密性好的特点。
*吊顶与墙面：平整、无缝隙、阴阳角圆弧处理（R角），减少积尘死角。
*地面：常用环氧自流平、PVC卷材或耐磨塑胶地板，要求无缝、耐磨、防静电、易清洁消毒。
*门窗：洁净密闭门（气密门、平移门）和洁净固定窗，确保气密性。

1.围护结构材料：
*彩钢板：主流选择。常用岩棉、玻镁、纸蜂窝、铝蜂窝等夹芯的彩钢板。要求钢板表面涂层致密光滑、耐腐蚀、易清洁；夹芯材料需防火（）、保温、防潮。玻镁板因其高强度、防火、防潮性在沧州应用广泛。
*不锈钢板：用于更高要求区域（如无菌区、高湿度区、有化学品腐蚀风险区）。304或316L不锈钢，表面光滑，易清洁消毒，耐用。
*其他：特殊区域可能用到电解钢板、涂层板等。
2.地面材料：
*环氧树脂自流平：。整体无缝、耐磨、耐压、耐化学品、易清洁、不起尘。颜色多样，可分区标识。选择高固含、无溶剂型环保产品。
*PVC卷材/片材：、防静电、耐磨、吸音、脚感舒适。焊接后接缝少，易清洁。需选择同质透心、防火等级B1级以上的产品。
*水磨石/磨石地坪：传统耐用，但接缝多，需特殊处理并打蜡维护才能达到洁净要求，新建项目相对较少。